Italian
Seguici su:

BTL-4000 Smart & Premium ha ricevuto l'approvazione FDA

La linea BTL-4000 Smart & Premium linea per elettroterapia, ultrasuoni e laser terapia ha ricevuto l'approvazione FDA. 

Questo sistema di terapia unico e compatto è associato principalmente al trattamento del dolore muscolo-scheletrico e a numerosi disturbi ad esso correlato. La terapia influenza il  trattamento dei tessuti sia in fase acuta che cronica e contribuisce in modo significativo al processo di guarigione. 

Una svolta cruciale di tutta la serie è l’applicazione degli ultrasuoni ad operatore indipendente, possibile grazie all’innovativa ed Unica Tecnologia con Campo Rotatorio HandsFree Sono®. Il controllo computerizzato della commutazione dei singoli cristalli nell'applicatore consente di simulare il movimento manuale del terapista permettendo un‘omogenea diffusione della dose degli ultrasuoni sulla zona trattata. 

L'approvazione FDA dimostra che BTL-4000 Smart & Premium è parte integrante dei trattamenti associati al sistema muscolo-scheletrico e a numerosi disturbi ad esso correlato. L'approccio innovativo alle terapie è una parte essenziale del progresso nello sviluppo e nella produzione di prodotti medicali.

BTL-4000_Premium_unit_top_image_2-3-tc

Sei un professionista del settore?

L'accesso alla visualizzazione dei prodotti e al materiale informativo è riservato agli operatori del settore in ottemperanza alla legislazione vigente. BTL Italia Srl richiede di qualificarsi come professionista per procedere con la navigazione.
Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n. 46
Articolo 21
1. È vietata la pubblicità verso il pubblico dei dispositivi che, secondo disposizioni adottate con decreto* del Ministro della Sanità, possono essere venduti soltanto su prescrizione medica o essere impiegati eventualmente con l'assistenza di un medico o di altro professionista sanitario.

2. La pubblicità presso il pubblico dei dispositivi diversi da quelli di cui al comma 1 è soggetta ad autorizzazione del Ministero della Sanità. Sulle domande di autorizzazione esprime parere la Commissione di esperti prevista dall'articolo 6, comma 3, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 541, che a tal fine è integrata da un rappresentante del Dipartimento del Ministero della Sanità competente in materia di dispositivi medici e da uno del Ministero dell'Industria, del commercio e dell'artigianato.

* Il DM previsto dal comma 1 dell’articolo sopra citato non è stato ancora riportato. In questa fase, pertanto, vengono ammesse, comunque, soltanto pubblicità di dispositivi medici che, per le loro caratteristiche, sono inequivocabilmente acquistabili ed utilizzabili senza intervento di un sanitario.

Vi ringraziamo per averci visitato.

Siamo spiacenti ma l'accesso alla visualizzazione dei prodotti e al materiale informativo è riservato agli operatori del settore in ottemperanza alla legislazione vigente.

Per maggiori informazioni inerenti a prodotti, terapie e servizi i nostri contatti sono:

BTL
tel +39 089 9954 450
fax +39 089 9954451
p.iva 04770600650
e-mail info@btlitalia.com